UCB的Vimpat哮喘新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA不太可能同意UCB公司的Vimpat单药疗法用做放射治疗癫痫。这意味着该药可以单独给药用做大部分功能性复发的成年癫痫病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用做癫痫病征的基本功能放射治疗。

澳大利亚监管机构这项更进一步中选，意味着大部分复发的癫痫病征可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而不太可能拒绝接受放射治疗的癫痫病征，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额回落助长影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症拓展之后，如果UCB可以在与这两项放射治疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得来得高的收益。

因为该病十分复杂，病征必需个功能性化放射治疗，因此，癫痫病征的放射治疗并不需要多多益善。UCB首席诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供来得多癫痫病人来得多放射治疗并不需要为期望。现在由于Vimpat的同意，内科医生和癫痫病征又有了来得多放射治疗并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时中选了Vimpat各种药物一般来说负荷剂量。

UCB已方案向欧洲提请申请，拓展其在该地带的这两项适应症。为此，UCB打算展开一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用做新诊断大部分功能性复发癫痫病征时的理论上和可靠度。

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编辑： zhongguoxing