UCB的Vimpat高血压新适应症在美国获批

据9月1日发布的通告，FDA已经批文UCB新公司的Vimpat单药疗法使用放射治疗脑瘤。这意味着该药可以实质上给药使用外性发作的成体脑瘤病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文使用脑瘤病人的专用放射治疗。

美国监管机构这项一新引荐，意味着外发作的脑瘤病人可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而已经接受放射治疗的脑瘤病人，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB新公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来制约的主要产品。Vimpat在2014年月底拿到2.17亿卢比的收益。而适应症构建之前，如果UCB可以在与原先放射治疗方法的垄断（例如lamotragine和topiramate）中的获胜，又将拿到更高的收益。

因为该病十分复杂，病人能够独创放射治疗，因此，脑瘤病人的放射治疗选择多多益善。UCB首席保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提及：“我们仍然以共享更多脑瘤病人更多放射治疗选择为目标。从前由于Vimpat的批文，内科医生和脑瘤病人又有了更多放射治疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时引荐了Vimpat各种剂型单次损耗剂量。

UCB已计划向欧洲送交申请人，构建其在该区域的原先适应症。为此，UCB正在顺利进行一项研究，比起lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用新诊断外性发作脑瘤病人时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing